IONETIX Corporation exploite une bonne pratique de fabrication (« BPF ») nord-américaine et une chaîne d’approvisionnement de produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons et alpha. Ionetix, par le biais de cet accord, fabriquera de l’astatine-211 et fabriquera des doses patient à usage clinique, conformément à la réglementation CGMP. L’accord porte sur la fourniture du radio-isotope, l’astatine-211, la fabrication de GMP à partir d’une dose injectable et précise les termes de l’accord d’agent de la FDA américaine signé en Août 2021.

IONETIX est en tête en construisant le premier approvisionnement d’astatine-211 à l’échelle commerciale en Amérique du Nord, à partir de sa nouvelle installation de cyclotron à Lansing, Michigan dédiée à la production et à la distribution de radio-isotopes émetteurs alpha. « Nous sommes très satisfaits du partenariat avec Atonco qui nous permettra de soutenir pleinement leur programme de développement clinique et de commercialisation en les états-unis d’Amériquesous réserve de l’approbation par la FDA du candidat-médicament Atonco », déclare David ÈveVice-président aux affaires médicales.

« Cet accord de partenariat est une étape clé dans le développement d’Atonco », a déclaré Sylvain Fanier, Président d’Atonco. « Nous pensons que Ionetix est le partenaire le plus fiable et le plus important pour assurer un approvisionnement optimal pour notre développement clinique et notre commercialisation en Amérique du Nord. Grâce à son expertise et son expérience dans la fabrication de radiopharmaceutiques et aux discussions avec la FDA, Ionetix contribuera grandement à notre succès mutuel, pour offrir aux patients atteints d’un cancer de la vessie une thérapie alternative très prometteuse. »

À propos d’IONETIX
IONETIX s’appuie sur sa plate-forme technologique exclusive de cyclotron pour la production d’isotopes et la croissance de tissus à partir de sites de fabrication radiopharmaceutiques GMP pour soutenir le développement et la commercialisation de la thérapie alpha ciblée (TAT). Thérapie émergente contre le cancer utilisant des radionucléides alpha, la TAT délivre des particules alpha à haute énergie aux cellules cancéreuses et au microenvironnement tumoral pour traiter le cancer tout en préservant les tissus sains environnants.
Pour plus d’informations, visitez www.ionetix.com

À propos d’ATONCO
ATONCO est une société française privée développant des produits de rayonnement moléculaire ciblé pour des applications en oncologie. Issu d’un pôle de médecine nucléaire de classe mondiale à Nantes, ATONCO et ses partenaires académiques sont engagés dans l’utilisation clinique des radionucléides émetteurs alpha, en particulier l’astatine-211 (211At).
Pour plus d’informations, contactez: [email protected]

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SOURCES IONETIX ; ATONCO