La société a déclaré que la licence était une étape importante pour que l’installation, située dans le nord-ouest de la France, continue « Forte croissance »dans le domaine des conjugués anticorps-médicaments (ADC).
Le site, qui possède une expertise dans les charges utiles ADC et la bioconjugaison, a commencé à fournir des services d’analyse aux clients permettant la libération de produits médicamenteux ADC, visant à rationaliser leur chaîne d’approvisionnement et à réduire leur charge analytique en éliminant le besoin de qualifier des fournisseurs de médicaments supplémentaires. services d’analyse de produits pharmaceutiques.
Une équipe pluridisciplinaire composée d’experts en assurance qualité, contrôle qualité, affaires réglementaires et services techniques travaille à la préparation et à la soumission des dossiers à l’ANSM.
« La licence d’établissement pharmaceutique nous donne une dimension plus large et une responsabilité supplémentaire dans le développement de médicaments, tout en continuant à garantir la qualité de nos produits pharmaceutiques ADC », a déclaré Claire Gouverith, responsable de l’assurance qualité mondiale chez Axplora.
Rachel De Luca, directrice du site du Mans, a déclaré : « Notre engagement reste le même : fournir des services de haute qualité pour les ADC, des charges utiles et des bioconjugués aux produits médicamenteux ADC, de la phase de développement précoce à l’approvisionnement commercial.
Suite à la fusion de l’organisation française de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), Novasep, et du fabricant allemand d’API PharmaZell, en avril de cette année, toutes les marques des deux sociétés, y compris l’unité du groupe PharmaZell Farmabios, ont été regroupées sous la nouvelle société. parapluie nommé Axplora.
Sylke Hassel est nommé PDG d’Axplora ; le groupe compte à son actif neuf usines de fabrication en Europe et en Inde et un centre de recherche aux États-Unis.
