Le cadre législatif grec manque de solutions concrètes pour faire progresser la thérapie génique et améliorer l’accès des patients, et plusieurs défis subsistent – notamment le soutien financier, la disponibilité des traitements et la coopération des parties prenantes.
En Grèce, plus de 500 000 patients ont reçu un diagnostic de maladie rare. Une lueur d’espoir pour certaines personnes atteintes de maladies rares réside dans l’option de la thérapie génique, qui peut être utilisée pour traiter et gérer des maladies pour lesquelles il n’existe pas d’autres options thérapeutiques.
Cependant, la Grèce n’a pas encore établi de cadre juridique pour la thérapie génique, a déclaré à Euractiv Olga Katsarou, directrice de l’unité de sang et du Centre national de référence pour les troubles congénitaux et de la coagulation.
D’ailleurs, « cela prendra plus d’un ou deux ans [for such a framework] sera établi », a déclaré Katsarou.
La référence la plus récente à la thérapie génique dans la législature grecque figurait dans un projet de loi de 1999, a découvert Euractiv.
Une étape positive a été franchie pour l’accès des patients à Thérapie cellulaire et génique personnalisée à côté des patients grecs (POCare) Modèle de programme d’investissement, lancé en 2021, mais les résultats du programme ne sont pas encore visibles.
Processus multifactoriel avec un soutien financier limité
Actuellement, l’accès à la thérapie génique est « un processus complexe et dépend de nombreux facteurs », a déclaré à Euractiv Dimitrios Athanasiou, président de Back Diseases Grece.
Dans de nombreux cas, le coût de la thérapie génique « atteint un, deux millions d’euros ou plus », a déclaré Athanasiou, ajoutant qu’« aucune famille ni aucun patient ne peut couvrir les coûts de cette thérapie avec ses propres ressources ».
Ils doivent donc trouver d’autres sources de financement pour leur traitement. La disponibilité d’outils financiers pour les patients en Grèce varie en fonction du type de pathologie et de la situation du patient. et une couverture disponible auprès du système de santé public ou d’une assurance privée.
Il a ajouté qu’en Grèce, certaines de ces thérapies « ne sont pas toujours garanties d’être couvertes par le système national de santé ».
Le système national de santé grec (NHS) fournit des soins médicaux aux patients atteints de maladies rares et ces derniers peuvent recevoir des soins médicaux via le système. Cependant, dans certains cas, ce traitement devra être remboursé par une assurance privée car le NHS ne peut pas le couvrir entièrement.
Certains patients se tournent vers des associations caritatives et des fondations qui apportent un soutien financier ou encouragent le développement de la thérapie génique en Grèce. Un exemple est la Fondation Marianna Vardinogianni, qui a fondé Le premier centre de thérapie cellulaire et génique pour enfants et adolescents en Grèce.
C’est vrai, selon les rapports dans les médias grecsun nouveau plan élaboré par les ministères de la Santé et des Finances est en préparation, prévoyant un fonds séparé, auquel certains riches Grecs pourraient contribuer par le biais de parrainages, avec des dispositions spéciales pour éviter le coût de la thérapie génique.
Toutefois, le libre accès à la thérapie génique reste difficile à garantir aux patients grecs.
Selon la présidente grecque Athanasiou chargée des maladies rares, il existe uniquement des programmes spéciaux d’accès précoce dans lesquels « les pays peuvent conclure des accords avec des sociétés pharmaceutiques pour fournir un accès à la thérapie génique à un petit nombre de patients et pour une période de temps limitée. ».
Cependant, « les détails et les conditions préalables » pour l’éligibilité des patients « peuvent varier en fonction de la maladie du patient et du processus de traitement qu’il est capable de suivre », a expliqué Athanasiou à Euractiv.
Disponibilité limitée de la thérapie
Un autre problème important concernant la thérapie génique est sa disponibilité limitée.
« 95 % des maladies rares sont incurables car, en raison de la complexité de la maladie et du nombre limité de patients, aucun traitement spécifique n’a été développé de manière efficace », a déclaré Athanasiou à Euractiv, faisant référence à des données récemment publiées.
Cela peut entraîner des difficultés supplémentaires pour accéder à la thérapie génique, car les patients peuvent ne pas avoir accès à des traitements efficaces et à des produits pharmaceutiques qui pourraient leur sauver la vie.
En Grèce, le problème est plus grave en raison du manque d’infrastructures adéquates.
Athanasiou a expliqué que « le manque de laboratoires spécialisés et d’infrastructures pour mettre en œuvre la thérapie génique » pose des obstacles supplémentaires au développement de la thérapie génique ainsi qu’à l’accès des patients à une telle thérapie.
Il a ajouté que malgré l’intérêt croissant de la communauté scientifique grecque pour cette thérapie ces dernières années, « il reste encore beaucoup à faire pour garantir un accès sûr et universel ».
Un autre problème auquel les patients grecs sont confrontés lorsqu’ils accèdent à la thérapie génique est un diagnostic retardé ou incorrect. En raison de leur nature rare, les affections rares sont difficiles à diagnostiquer.
Près de 50 % des patients atteints de maladies rares ne sont pas diagnostiqués ou restent mal diagnostiqués pendant cinq à 30 ans, voire toute leur vie, selon les données obtenues de l’Association grecque des maladies rares. Par conséquent, l’accès à la thérapie génique et au traitement devient plus compliqué pour les patients et retarder le traitement peut aggraver leur état et leur qualité de vie.
La coopération entre les parties prenantes en Grèce est très importante
La technologie a fait de grands progrès au cours de la dernière décennie en termes de thérapie génique et de traitement des maladies rares, mais une coopération entre tous les États membres et parties prenantes de l’UE est nécessaire pour garantir l’accès des patients à la thérapie.
Athanasiou a également souligné la nécessité d’élaborer une stratégie nationale d’accès avec la coopération de toutes les parties prenantes suite aux développements technologiques et scientifiques ainsi qu’aux nouvelles avancées en matière de thérapie génique.
Il a ajouté que même si les systèmes de remboursement de la thérapie génique et les délais d’accès à cette thérapie s’améliorent à mesure que les bénéfices de la thérapie génique sont de plus en plus reconnus, « la Grèce n’a pas encore atteint la moyenne générale de l’Union européenne ».
Selon lui, il est important d’encourager la collaboration entre les parties prenantes telles que les sociétés pharmaceutiques, les instituts de recherche, les scientifiques et les organisations de patients.
Un « effort concerté » est nécessaire pour accroître l’accessibilité des patients à la thérapie génique en Grèce, a déclaré Athanasiou.
Il existe également « un besoin de développer des politiques qui prévoiront, entre autres, la mise en œuvre du Plan d’action national pour les maladies rares et la création d’un centre de référence dédié aux maladies rares », a déclaré Athanasiou à Euractiv, soulignant la nécessité d’une action réelle et concrète. des actions concrètes. action collective.
[Edited by Giedrė Peseckytė/Nathalie Weatherald]
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