Doxycycline versus azithromycine pour le traitement de l’infection ano-rectale à Chlamydia trachomatis chez les femmes présentant une infection vaginale concomitante (étude CHLAZIDOXY) : essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé.

Arrière-plan

Infection anorectale avec Chlamydia trachomatis trouve surtout chez les femmes. Bien que l’efficacité de la doxycycline et de l’azithromycine soit comparable dans le traitement des infections urogénitales, leur efficacité contre les infections anorectales n’est pas claire. Nous avons donc cherché à comparer une dose unique d’azithromycine avec la doxycycline de 7 jours pour le traitement anorectal. C. trachomatis infection chez les femmes ayant des infections vaginales concomitantes.

Méthode

Nous avons mené un essai de supériorité multicentrique, ouvert, randomisé, contrôlé impliquant quatre centres de dépistage des infections sexuellement transmissibles et trois centres d’interruption de grossesse en France. Nous avons inclus des femmes adultes sexuellement actives (≥18 ans) avec
C. trachomatis écouvillons vaginaux qui acceptent de fournir des écouvillons anorectaux auto-prélevés pour C. trachomatis détection. Les participants ont été randomisés (1:1), en utilisant des tailles de bloc six et huit et stratifiés par chaque centre d’investigation, pour recevoir de l’azithromycine par voie orale (dose unique de 1 g, avec ou sans nourriture) ou de la doxycycline (100 mg le matin). et le soir au moment des repas pendant 7 jours [ie, 100 mg of doxycycline twice per day for 7 days]). Tout le personnel du laboratoire qui a effectué l’analyse bactériologique, mais pas les participants et les enquêteurs, a été affecté au groupe de traitement. Le critère de jugement principal était le taux de guérison microbiologique anorectale défini comme C. trachomatis-un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) négatif a donné des échantillons anorectaux 6 semaines après le début du traitement chez les femmes qui avaient C. trachomatis– Résultat TAAN anorectal positif. L’analyse principale a été réalisée sur une population en intention de traiter modifiée, avec imputations multiples, qui comprenait toutes les femmes qui ont été randomisées et qui avaient C. trachomatis– Les résultats TAAN vaginaux et anorectaux étaient positifs au départ. Des événements indésirables ont été signalés chez toutes les femmes soumises à la randomisation. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.govNuméro NCT03532464.

Découverte

Entre le 19 octobre 2018 et le 17 avril 2020, nous avons assigné au hasard un total de 460 participants au groupe doxycycline (n = 230) ou au groupe azithromycine (n = 230). Quatre (1 %) des 460 participants ont été exclus parce qu’ils refusaient de prendre de la doxycycline ou se sont révélés inéligibles après la randomisation. Parmi les 456 participants, 357 (78 %) avaient des C. trachomatis-résultats TAAN anorectaux positifs au départ ; 184 (52%) des 357 étaient dans le groupe doxycycline et 173 (48%) étaient dans le groupe azithromycine (c’est-à-dire la population en intention de traiter modifiée). La guérison anorectale microbiologique est survenue chez 147 (94 %) des 156 participants du groupe doxycycline (28 valeurs manquantes) contre 120 (85 %) des 142 participants du groupe azithromycine (31 valeurs manquantes ; rapport de cotes ajusté pour les valeurs manquantes de 0,43
[95% CI 0·21–0·91]; p=0,0274). Des événements indésirables rapportés éventuellement associés au traitement ont été rapportés chez 53 (12%) des 456 femmes : 24 (11%) des 228 dans le groupe doxycycline et 29 (13%) des 228 dans le groupe azithromycine. Les troubles gastro-intestinaux étaient les plus fréquents, chez 43 (9%) des 456 femmes : 17 (8%) des 228 dans le groupe doxycycline et 26 (11%) des 228 dans le groupe azithromycine.

Interprétation

Le taux de guérison microbiologique anorectale était significativement plus faible chez les femmes ayant reçu une dose unique d’azithromycine que chez celles ayant reçu une cure de doxycycline d’une semaine. Ces résultats suggèrent que la doxycycline devrait être le traitement de première ligne pour C. trachomatis infection chez la femme.

Le financement

Ministère français de la Santé.

Traduction

Pour une traduction française du résumé, voir la section Documents supplémentaires.

Rochelle Samuel

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